日前,濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)主任張濟(jì)帶隊(duì)赴山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院(醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái))考察交流。通過(guò)實(shí)地調(diào)研、技術(shù)研討與戰(zhàn)略磋商,雙方就深化審檢聯(lián)動(dòng)機(jī)制、加速醫(yī)療器械產(chǎn)品上市達(dá)成多項(xiàng)共識(shí),為區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。研究院黨委書記、院長(zhǎng)萬(wàn)敏,專職副書記兼紀(jì)委書記范海清陪同調(diào)研,醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)副主任李建華、燕曉靜、徐強(qiáng)參加活動(dòng)。
張濟(jì)一行首先參觀了醫(yī)療器械可用性實(shí)驗(yàn)室,全方位調(diào)研了醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)布局,重點(diǎn)參觀了車載環(huán)境檢驗(yàn)、模擬氣候檢驗(yàn)、磁共振兼容檢驗(yàn)及電磁兼容檢驗(yàn)等多個(gè)模擬醫(yī)療器械的應(yīng)用場(chǎng)景,詳細(xì)了解了醫(yī)療器械的多種檢測(cè)內(nèi)容、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)流程。
座談交流中,張濟(jì)首先對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)醫(yī)學(xué)中心的支持表示感謝,并詳細(xì)介紹了醫(yī)學(xué)中心園區(qū)規(guī)劃、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、平臺(tái)打造等整體情況,提出進(jìn)一步完善常態(tài)化合作機(jī)制、激活平臺(tái)服務(wù)效能,依托醫(yī)學(xué)中心企業(yè)服務(wù)中心提供前置服務(wù)。隨后,萬(wàn)敏就醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)的檢驗(yàn)實(shí)力和人員配置等做了詳細(xì)介紹,該平臺(tái)目前依托國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)與全鏈條服務(wù)能力,構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的賦能體系。
雙方就如何更好發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),協(xié)同做好醫(yī)學(xué)中心園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)服務(wù)達(dá)成共識(shí)。建立檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道,可通過(guò)研發(fā)階段前置介入、全程指導(dǎo)、上市后質(zhì)量跟蹤的服務(wù)模式,為園區(qū)企業(yè)提供從概念驗(yàn)證到市場(chǎng)準(zhǔn)入的“一站式”解決方案,共同推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院及醫(yī)學(xué)中心管委會(huì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加活動(dòng)。
編輯:姜哲
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